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翰森制药:非小细胞肺癌药物获药监局受理上市许可申请

2021-05-13 18:30:02来源:经济通中国站

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翰森制药(03692)公布,其附属公司江苏豪森药业开发的1类创新药阿美乐一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)上市许可申请,获国家药监局受理。此次申请为阿美乐第二个适应症。

阿美乐是一种新型的,不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激?J抑制剂(EGFR TKI)。阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,HS-10296),每日治疗剂量为110毫克的片剂,已经被药监局批准作为用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的,存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的药品。