9家欧美生物药企签署新冠疫苗誓言

9月8日，欧美9家生物制药企业共同签署了一份关于新冠疫苗的誓言，承诺未来向全球监管机构提交COVID-19疫苗的申报资料和审批申请时，将坚守科学诚信。只有在三期临床试验结果显示足够的安全性和有效性后，才会申请批准或紧急使用授权。

这9家生物制药企业分别为：英国的阿斯利康、德国的BioNTech、英国的葛兰素史克、美国的强生、美国的默沙东 (在美国和加拿大称作默克)、美国的Moderna、美国的诺瓦瓦克斯、美国的辉瑞和法国的赛诺菲。

这是国外主要的新冠疫苗研发企业，曾经研发出70多种新型疫苗。

9家企业承诺，在潜在的COVID-19疫苗研发及试验中，将严格遵守高标准的伦理要求和坚实可靠的科学原则。疫苗的安全性和有效性，包括任何潜在COVID-19疫苗在内，都会经过全球专业监管机构的评估和确认，如美国食品药品监督管理局(FDA)。

“FDA已为COVID-19疫苗的研发做出了明确的指导原则，并为疫苗在美国的潜在授权和获批设立了明确标准。FDA的指导和标准基于必要的科学与医学原则，试验要在这些原则之上明确体现潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性。具体而言，FDA要求用于申请监管审批的科学证据必须来自大批量、高质量的随机、盲测者参与的临床试验，需要有恰当的研究设计和多元人群的广泛参与。”默沙东中国公布的誓言显示。

9家企业还做出如下宣誓：永远以接种人的安全与健康为第一要务；在开展临床试验和严谨的生产过程中，始终秉持科学和伦理的高标准；三期临床试验的设计和开展将依据FDA等专业监管机构的要求进行，只有在三期临床试验结果显示足够的安全性和有效性后，才会申请批准或紧急使用授权；努力保证疫苗有充分的供应和充足的选择，包括适合全球广泛使用的疫苗。