Biocon与Mylan的联合产品Fulphila在欧盟获得批准

生物技术专业人士Biocon周五表示，欧洲委员会已将其合作伙伴Mylan的Fulphila（一种用于治疗癌症的生物类似产品）的营销许可授予。

Biocon在一份监管​​文件中说，Fulphila是由Biocon和Mylan共同开发的一种生物仿制药Pegfilgrastim，已经在欧盟（EU）中获得批准。

9月，欧洲药品管理局人类使用药品委员会发表了积极意见，建议批准与安进公司Neulasta具有生物相似性的产品。

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它表明，在接受细胞毒性化学疗法治疗恶性肿瘤的成年患者中，嗜中性白血球减少症的持续时间和发热性嗜中性白血球减少症的发生率降低。

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该公司表示，生物仿制药吡格非斯汀治疗可用于刺激骨髓以产生更多的中性粒细胞，以抵抗化疗患者的感染。

根据IQVIA的数据，截至2018年6月30日的12个月中，Neulasta在欧洲的销售额超过4.5亿美元（3.136亿卢比）。

Biocon周五在BSE收盘上涨3.27％，至每股622.25卢比。