强生喷鼻剂成为美国数十年来首个新型抗抑郁药

索米娅·约瑟夫（Saumya Joseph）

路透社）-美国食品药品监督管理局（FDA）周二表示，已批准强生公司（NYSE：JNJ）鼻喷雾抗抑郁药用于对其他疗法有抗药性的人，但对该药的使用设置了限制，警告该药可能被滥用和滥用。 。

喷鼻酮氯胺酮的批准标志着30年来首例新型抑郁症治疗方法，并因其相对快速的作用和治疗某些原本无法到达的患者的能力而引起了人们的希望。

Esketamine将以Spravato品牌出售，是麻醉性氯胺酮的化学镜像，氯胺酮也被滥用为消遣性派对药物，并被昵称为“ Special K”。为了防止滥用，患者必须在医生的办公室或医疗机构中服用该药物，并且不能将其带回家。

Eli Lilly（NYSE：LLY）和Co's Prozac等目前可用的抗抑郁药对5-羟色胺和去甲肾上腺素等神经递质起作用，但大多数药物至少需要四个星期才能显示出作用，而未能在30％到40％的范围内产生足够的反应患有重度抑郁症（MDD）的患者。

强生公司Janssen研究与开发全球负责人Mathai Mammen说：“ Spravato有可能改变治疗范例，并为大约三分之一对现有疗法无反应的重性抑郁症患者带来新希望。”

Spravato被吹捧为具有重磅炸弹潜力的资产，随着强生类风湿关节炎药物Remicade面临来自廉价生物仿制药的日益激烈的竞争，预计Spravato将改善投资者对强生制药部门Janssen增长前景的信心。

该疗法带有盒装警告-FDA最严厉的警告-用药后注意，判断和思考，滥用和误用以及自杀念头来标记镇静和困难的风险。

强生公司在一份声明中说，Spravato会被鼻腔内壁吸收并进入血流，并将与新处方的口服抗抑郁药一起使用，该产品在http://pdf.reuters.com/htmlnews/htmlnews.asp？ i = 43059c3bf0e37541＆u =

Janssen发言人Greg Panico说，在临床试验中，发现Spravato可在24小时内缓解某些患者的抑郁症状。

FDA的一个咨询小组在2月份投票通过了对药物esketamine的强烈投票，称其益处胜于风险。

但是，小组成员回应了FDA工作人员提出的有关在研究中观察到的镇静，解离和血压升高风险的担忧。

该药物还在正在自杀的高风险抑郁症患者中进行测试。

最近的研究表明，抑郁症涉及与情绪有关的大脑区域神经细胞连接的质量和数量的下降。强生公司的药物有助于恢复大脑中的这些神经细胞连接，从而改善抑郁症状。全球有3亿人患有严重的抑郁症，患有这种疾病的人的自杀未遂率比没有抑郁症的人高20倍。