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敏捷疗法在Twirla的发展道路上增长了62%

2020-04-08 14:23:27来源:
纳米帽敏捷疗法(AGRX + 62.4%)在其宣布FDA为避孕药Twirla(左炔诺孕酮/炔雌醇透皮系统)提供了前进之路之后,销量增长了15倍,呈健康增长态势。新药办公室建议进行一项磨损研究,以评估Twirla是否具有与Ortho的Evra的仿制版本Mylan(MYL -5.2%)Xulane(去甲炔雌激素和炔雌醇透皮系统)相似的粘合性能。如果成功,则该研究应足以支持Twirla的附着力主张。但是,无论何时以及何时Agile重新提交其市场推广申请,FDA仍将需要审查功效数据。预计还将召开咨询委员会会议并进行审查.5月,由于FDA需要进行生物粘附和生物等效性研究以支持营销应用的消息而导致股价下跌。敏捷疗法在美国批准Twirla(5月18日)所需的额外工作上减少了76%现在阅读:医疗保健-截至11:00 AM(10/09/2018)的前5名获利/失败者