Motif Bio启动Iclaprim的NDA滚动提交并提供业务更新

Motif Bio（NASDAQ：MTFB）启动了针对iclaprim的新药申请（NDA）的滚动提交给FDA，iclaprim是一种革兰氏阳性研究性靶向抗生素，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。预计NDA提交将在第二季度完成。Iclaprim已获得FDA的合格传染病产品称号以及快速通道称号。接受备案后，iclaprim将获得“优先审阅”状态，从而导致长达六个月的审阅期。在获得NDA批准后，iclaprim将有资格在首次批准之日起在美国享有10年的市场独占权。此外，该公司还获得了小企业豁免，从而免除了提交NDA提交的240万美元申请费Motif Bio计划在4月10日之前发布其2017财年业绩。Biohaven Pharmaceutical（BHVN）在Needham and Company第17届年度医疗保健会议上发表演讲-幻灯片