美国参议员要求FDA拒绝Philip Morris的iQOS申请

Yasmeen Abutaleb和Tom Lasseter

华盛顿/新德里（路透社）-致美国食品药品监督管理局的一封信显示，十名美国参议员呼吁食品药品管理局拒绝菲利普·莫里斯国际公司（N：PM）推销其iQOS吸烟装置的申请，其风险远低于卷烟。专员。

信中说，所有民主党参议员都引用了一个专家科学小组的评论，该专家小组对FDA的申请进行了审查，并于上月投票反对批准菲利普·莫里斯（Philip Morris）这样做，路透社看到了该副本。

参议员们还提到了路透社在去年12月发布的一份报告，该报告指出了万宝路卷烟制造商菲利普·莫里斯（Philip Morris）向FDA提交的一些临床试验的主要研究人员在培训和专业上的缺陷。菲利普·莫里斯（Philip Morris）的前雇员和承包商也描述了这些实验中的违规行为。

菲莫国际公司（Philip Morris International）是市值最大的上市烟草公司，已向FDA申请能够在美国销售iQOS，并获得将其作为改良风险烟草产品销售的许可。该名称可能意味着菲利普·莫里斯（Philip Morris）将被允许向消费者出售iQOS，因为与传统烟草相比，其呈现出更少的危害或疾病风险。

该公司表示，通过加热而不是燃烧烟草，iQOS避免使吸烟者遭受与普通卷烟相同水平的致癌物和其他有毒物质。该装置是菲利普·莫里斯（Philip Morris）在新一代吸烟平台上投资30亿美元以上的一部分。

参议员在2月7日的信中要求FDA专员Scott Gottlieb“避免匆忙浏览新产品，例如IQOS，以适应FDA不断发展的政策，而无需有力的证据证明任何此类产品都会降低患病的风险，导致大量吸烟者戒烟，并没有增加青少年吸烟。”

它还说：鉴于烟草业以较低风险为幌子的欺骗性营销产品历史，这种彻底的审查尤为重要。

签字人包括在参议院突出的民主党声音伊丽莎白·沃伦，以及参议院强大的拨款委员会的五名成员，其中包括迪克·德宾和杰克·里德。

?????? 杜宾和也签署了这封信的参议员理查德·布鲁曼塔尔（Richard Blumenthal）于上月底向路透社发表声明，表达了对iQOS在FDA上的应用的担忧。

FDA官员周三表示，该机构已收到这封信，并将直接对参议员做出回应。

菲利普·莫里斯（Philip Morris）没有立即回应置评请求。公司发言人提到了1月29日的一份声明，首席执行官安德烈·卡兰佐普洛斯（Andre Calantzopoulos）在声明中说：“我们期待与该机构合作，阐明要点，以便最好地协助其进行中的决策过程，这必然会在一定程度上科学不确定性上市前。

咨询小组说，菲利普·莫里斯（Philip Morris）尚未证明iQOS与香烟相比可减少危害。它确实得出结论说，iQOS使用户接触到较低水平的有害化学物质，但是该公司并未显示出降低这些化学物质的接触量有可能相当程度地减少疾病或死亡。该建议不具有约束力。

自从FDA科学顾问小组于1月24日举行为期两天的会议以来，这对Philip Morris表示了怀疑。向该机构申请后，该公司的股票在周二市场收盘时下跌了约9％。该股周三下午下跌0.7％。

菲利普·莫里斯（Philip Morris）计划于周四发布其第四季度收益报告。