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SPARC获得USFDA指定的新型激酶抑制剂的孤儿药

2020-06-29 17:22:30来源:

Sun Pharma Advanced Research Company周一表示,美国健康监管机构已将其新型激酶抑制剂SCO-088列为孤儿药,以治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

Sun Pharma Advanced Research Company(SPARC)在提交给BSE的文件中说,《孤儿药物法案》提供了经济激励措施,以鼓励开发针对影响不到20万人的疾病的药物。

“这是SPARC向没有对市场上现有治疗方法产生反应的患者提供解决方案的旅程中的重要里程碑。SCO-088将填补抗药性CML的空白。” SPARC首席执行官Anil Raghavan说道。

SPARC说,在SCO-088批准用于治疗CML患者后,指定为孤儿药将在美国市场上享有七年的专有权。

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激励措施包括美国食品和药物管理局(USFDA)豁免使用费,以及监管机构协助进行临床试验设计。

SPARC股票在BSE的交易价格为每张股票113.80卢比,较上一交易日下跌2.94%。