印度制药游说集团寻求将印度从美国专利侵权者名单中删除

印度制药联盟（IPA）是国内制药业的游说组织，已向美国贸易代表（USTR）提交了一份呈文，要求将印度从其优先观察名单（PWL）中删除，其中包括被指控的国家/地区。专利法执行不力。

IPA提请美国贸易代表办公室注意印度在美国机构在2018年将印度列入PWL时所引用的许多方面所取得的迅速进展。

2018年的报告断言，``印度尚未采取措施解决长期存在的专利问题''，其中包括``获得专利的时间表很长''。

关

IPA在2月7日提交的意见书中指出，专利局已经采取了许多步骤来增加人员和简化程序，这导致了专利局的转型。

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结果，专利审查时间大大缩短了。IPA表示，待审查专利从2017年3月31日的204,177减少至2018年12月31日的127,881。

该行业机构补充说，印度现在正在大约一个月内审查商标申请，并且注册将在一年或更短的时间内完成。

“印度现在是世界上商标注册审查时间最短的国家之一，这表明专利审查积压将在大约两年内消除。处理延误不再是一个问题，我们希望美国贸易代表办公室注意这一点。” IPA秘书长DG Shah告诉Moneycontrol。

USTR的301特别报告是国会授权的年度报告，从1989年开始每年发布。它根据东道国的知识产权法（包括商标，专利，版权和商业机密），确定了美国公司和产品在国外贸易壁垒。

美国政府向其监视清单上的国家施加压力，以解决新出现和持续存在的问题，并根据公开听证会每年对清单进行审查。那些继续失败的国家被置于优先考虑的外国类别，该类别授权美国政府实施单方面贸易制裁。

关税恐惧

印度制药业担心有关美国政府正在考虑取消对印度的零关税的报道，这可能对印度制药业不尊重专利的指控产生不利影响。

印度享有普遍优惠制（GSP）规定的某些贸易利益，这是发达国家将优惠关税制度扩展到发展中国家的制度。

印度出口了价值约50亿美元的药品。现在，如果美国征收新的关税，印度制药商可能会受到影响。

Sun Pharmaceutical Industries，Aurobindo Pharma，Lupine和Reddy博士的实验室是最大的出口商。

常绿问题

IPA说，由于印度的知识产权法中的某些规定，美国制药业的主要关注是第3（d）条，该条禁止授予“常绿”。专利，这是没有根据的。

这些是没有治疗益处的药物的其他专利，仅用于增加专利垄断的期限。因此，可负担得起的仿制药的供应被延迟，并确保创新者延长了价格垄断时期。

印度也没有提供关于新药的数据（市场）专有权的术语，这与专利所赋予的垄断地位完全不同。

强制许可

印度和美国之间的另一个主要刺激因素是强制许可，其中，当创新药物的价格很高时，印度可以允许仿制药生产商开发和销售可负担得起的非专利版本，这是创新公司的另一个主要刺激因素。

“新药的高昂价格引起了全球的极大关注。甚至欧洲的发达国家，如荷兰和瑞士，也在探索强制许可作为控制新药价格的手段的可能性。”

IPA坚决捍卫印度的专利法，该专利法符合与贸易有关的知识产权（TRIPS），并在确保创新者因其有用的发明而获利的需要与维护公共健康之间取得了平衡。

IPA代表22家领先的印度制药公司。

该机构合计占私营部门对印度药品研发投资的85％以上，占印度药品出口的50％。它在提交的文件中敦促USTR审查其2019年Special 301报告。

印度和其他11个国家/地区因涉嫌缺乏保护和执行知识产权或专利的更好环境而被列入2018年特别301报告的PWL中。美国贸易代表办公室还对缺乏足够的可衡量的专利保护改进表示关切。

根据美国制药研究与制造商（PhRMA）领导的跨国公司制药商的投诉，美国政府将印度加入了PWL，“美国制药业游说团”印度的知识产权法律执行不力。

除了专利以外，美国公司还对价格控制和其他“保护主义措施”不满意。