我们认为,柠檬酸盐延长释放钾延长释放(PCER)的批准已触发已久的STR的Niche分子批准。虽然投资者为其利基和管道,强大的监管合规性和可信管理,但他们一直关注批准的延误。在其Q1FY18结果中,公司指出,延误只是程序性,并且它没有待定的监管问题。然而,尽管符合制造设施,但STR仍未获得批准,投资者之间存在怀疑论。PCER批准对公司的立场进行了辩护,并将减少投资者的担忧。G-Lovaza是另一个可能的机会在中期的str。我们最近发起了对STR的覆盖范围。考虑到STR的健康ANDA管道,在美国市场,API业务的重大价值增值潜力以及澳大利亚业务的强劲增长轨迹,仍然是积极的。
CTR获得柠檬酸钾延长释放片剂(5MEQ,10MEQ和15MEQ)的最终批准。该产品的市场规模〜110美元。只有两家公司对此产品的最终批准,只有一个销售本产品在美国市场。由于该产品只有两种DMF菲尔斯,因此竞争将受到相当长的时间。根据30%的价格折扣和55%的市场份额,我们预计STR距离本产品的年销售额为30米。该分子反映了STR的竞争有限发展复杂产品的策略。其最近的批准使得它们在美国收入方面提供了相当大的上行期,尽管市场规模在60米 - 200米的范围内。这是由于这些产品的有限竞争; STR很好地抓住机会。