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在Divis Laboratories上保持“中性”,TP在RS600

2021-08-11 10:33:00来源:

Divi的实验室(DIVI)已被美国FDA通知,它将在Visakhapatnam公司的第99-32款下提出第99-32条的进口警报。美国FDA于2017年3月发布了条款99-32和66-40下的进口警报,然后在5月份为其Vishakhapatnam设施发出警告函。根据在检查期间公司没有与美国FDA合作时,根据第99-32条的进口警报通常会出现。解除这个条款可能被视为阳性的情绪;但是,由于该工厂仍未根据第66-40条的进口警报,我们的估计不会改变。

我们相信设施需要在回到轨道之前经过重新键。虽然从Unit-2的美国市场曝光占总销售额的22%,但管理层预计由于豁免产品清单和向前美国市场供应增加,因此收入损失将受限制在总销售额的约5%。