澎湃新闻消息,1月14日,国家药品监督管理局官网发布公告,因存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
此举标志着“泻药”酚酞片被叫停,曾经风靡一时的“减肥利器”全面禁售。
酚酞片,又称“果导片”,是一种刺激性泻药。酚酞是临床处方药,有严格的适应证,临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。其还曾是医保甲类药品,后被调出国家医保目录。
此前公开报道显示,因酚酞片见效快且价格实惠,不少商家为赚取利益,将酚酞片包装成减肥药,吸引减肥瘦身的人消费。
复旦大学附属华山医院药剂科主管药师徐瑾在接受澎湃新闻记者采访时表示,酚酞片是一款老药,以前用得多,但现在临床上基本不用了,主要是因为不良反应及禁忌证多。
“不良反应有一些过敏反应,如皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。而诸如阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻等这类患者被禁用酚酞片。另外,这款药物孕妇慎用、哺乳期妇女禁用,幼儿慎用,婴儿禁用。”徐瑾进一步解释,如果这一药物使用过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
澎湃新闻记者搜索淘宝、京东、1药网等平台发现,均已全面下架酚酞片。
停用这一药物后,是否有更好的药物可以替代?徐瑾药师表示,当前,治疗功能性便秘可采用乳果糖、复方聚乙二醇电解质散等药物。
而针对功能性便秘,调整生活方式很重要。如在饮食方面,可以增加纤维素和水分的摄入,多喝水、多吃水果和蔬菜等,同时要适度运动,尤其对久病卧床、运动少的老年患者更有益。
此外要养成良好的排便习惯,结肠活动在晨醒和餐后最为活跃,建议患者在晨起或餐后2小时内尝试排便,排便时集中注意力,减少外界因素的干扰,每次大便时间控制在10分钟以内,不宜过长。而如果便秘经过4-8周的基础治疗无效,可酌情选用相应药物治疗,选择通便药物时应考虑循证医学证据。