石药集团(01093.HK)：三种药物获药品注册批件

石药集团(01093.HK)发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“苯甲酸阿格列汀片(25mg)”、“甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g)”、“磷酸西格列汀片(100mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，苯甲酸阿格列汀是一种高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，具有抗糖尿病的作用。该产品适用于治疗2型糖尿病，单独使用可作为饮食控制和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，该产品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

而甲苯磺酸索拉非尼是一种多激酶抑制剂，用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，无法手术或远处转移的肝细胞癌和局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将该产品列为肝癌一线治疗药物。

磷酸西格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与其他类降糖药物相比，磷酸西格列汀具有发生低血糖的风险较低、无显著体重增加作用、胃肠道不良反应发生率低、改善β细胞功能等优点。可以与盐酸二甲双胍、磺脲类药物以及胰岛素联用，用于改善分别经这些药物单药治疗以及磺脲类药物或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。