日本厚生劳动省指定Caladrius Biosciences(CLBS -4.3%)CLBS12列为SAKIGAKE状态,用于治疗严重肢体缺血(CLI),这种疾病的特征是明显减少了由于动脉导致的腿和脚的血流量目前正在一项基于日本的2期临床研究中对无选择CLI(截肢高风险)患者进行评估.SAKIGAKE与美国的突破性治疗状态和欧盟的PRIME状态类似,旨在促进研发。 CLBS12是一种自体CD34细胞疗法,在日本用于满足某些标准的新医疗产品,并可以加快市场应用的审查速度。在局部缺血的情况下,人体会将CD34细胞引导至受影响的组织,在其中修复小血管的损伤。基于日本的Caladrius Bio CD34细胞疗法在严重肢体缺血中的研究正在进行中(3月13日)现在阅读:Rhythm Pharmaceuticals作为主要催化剂途径多样化