毒品专家机构开始就不合理的鸡尾酒药物进行听证

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药品技术咨询委员会（DTAB）的一个小组委员会，将在去年12月重新审视最高法院禁止使用的344种固定剂量组合（FDC）药物，该委员会将在未来几周内开始听证会它寻求各种利益相关者的意见，包括在医疗保健领域工作的非政府组织。

由孟买印度医学研究理事会（ICMR）临床药理学主席Nilima Kshirsagar领导的DTAB小组委员会将对被禁的FDC进行新的审查，以验证其安全性，功效和治疗依据，然后再建议行动。

DTAB小组委员会已获得六个月的时间来完成听证程序。

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DTAB是卫生服务总局，印度药品总局办公室（FDC）的一部分，FDC部门已经召集了全印度毒品行动网络（AIDAN），这是一个以医疗为重点的非政府组织，它发表了自己的看法。

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AIDAN有权在4月7日之前提交意见。

FDC是指鸡尾酒或两种或多种药物组合成一个药丸。印度充斥着FDC，在印度销售的药品中至少有两种是某种FDC。

FDC已显示在治疗感染性疾病（如艾滋病毒，丙型肝炎，疟疾和结核病）中特别有用，在这些疾病中通常使用多种抗菌药物。FDC也可用于慢性疾病，尤其是在多种疾病共存的情况下。

制药公司以提高功效，更好的合规性，降低成本和简化物流配送为由，积极推动FDC。

但分析人士说，真正的原因是由于将FDC视为新药而绕开了药品价格管制。

在印度销售的大多数组合药物都是未经测试的药物混合物，除了商业目的外，没有其他临床依据。

为了从印度市场淘汰不合理的药物组合-2016年，政府禁止344个FDC用于多种医疗条件，称这些组合“没有治疗依据”。

尽管该行业表示该禁令可能使印度制药市场的年销售额减少了100亿卢比，价值超过1万亿卢比，但市场研究公司AIOCD的损失数字仅为400亿卢比。

这项禁令受到制药公司的质疑，理由是政府的行动是单方面的，在继续执行禁令之前没有给予足够的听证会。

最高法院澄清说，为行使《药品和化妆品法》第26（A）条规定的权力，政府不必为了征服禁用药物的理由而强制性咨询DTAB。法院指出，如果政府发现其他国家禁止使用该药物，则可以宣布禁令为正当。

AIDAN联合召集人S Srinivasan说：“ AIDAN希望将其经过深思熟虑的意见提交DTAB根据2017年12月15日最高法院命令任命的Kshirsagar小组委员会审议。”

AIDAN表示，尚未收到政府对AIDAN或其法律顾问的正式通知。

“从消费者的公共健康和安全的角度来看，禁止344个FDC以及其他许多FDC都是重要的，因为已经发现许多这样的FDC缺乏疗效，安全性和/或治疗依据。这些FDC在任何标准药理学教科书中都没有提及。”

最高法院维持政府根据《药品和化妆品法》第26（A）条行使的权力。法院指出，如果政府发现其他国家禁止使用该药物，则可以宣布禁令为正当。