毒品数据被操纵后，诺华将取代Avexis的顶级科学家

纽约（路透社）-诺华制药公司周三表示，在对一项价值超过200万美元的婴儿基因疗法的早期测试中操纵了一些数据之后，该公司替换了Avexis部门的两名高级研发主管。

诺华在一份声明中表示，自2019年5月初以来，Avexis首席科学官Brian Kaspar和研发高级副总裁Allan Kaspar从未参与过Avexis的任何运营。

Kaspars是兄弟。美国证券交易委员会的文件显示，布莱恩·卡斯帕（Brian Kaspar）是Avexis的创始人兼主要执行官，从诺华公司2018年对诺华公司的收购中获得了超过3.8亿美元的收入。

卡斯帕斯集团无法立即置评。

诺华表示，截至8月5日，Page Bouchard在Avexis担任过这两个角色。

这家瑞士制药商上周表示，它正在“退出”负责操纵基因疗法Zolgensma数据的Avexis科学家。诺华公司的一位发言人周三表示，除卡斯帕斯公司外，其他几位科学家已不在公司工作，但未提供任何进一步的细节。

诺华没有透露谁对操纵数据负责。

美国食品和药物管理局上周表示，诺华制药已于6月（Zolgensma获批后一个多月）通知监管机构，一些早期测试数据已被操纵。

FDA说，该公司在美国批准药物之前两个月就已经意识到了问题所在，并且可能面临刑事或民事处罚。

诺华制药上周表示，它在3月中旬了解到有关数据操纵的指控，并于5月初完成了对指控的初步调查，确认了数据差异并引发了对数据完整性的担忧。

美国参议院财务委员会主席查克·格拉斯利（Chuck Grassley）上周致信诺华（Novartis），要求该公司在8月23日之前提供有关此次操纵的详细信息。

诺华去年收购了Avexis，以87亿美元收购了这种罕见病治疗剂的生产商，该药有望带来数十亿美元的销售额。

Zolgensma是世界上最昂贵的药物，已于5月下旬被批准作为一种一次性治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物。

对于患有最严重的I型疾病的婴儿，这种疾病通常会在数月内导致瘫痪，呼吸困难和死亡。SMA影响约10,000例活产，其中50％至70％患有I型疾病，是婴儿死亡的主要遗传原因。