金斯瑞生物科技(01548)公布,该公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2021年4月30日(纽约时间)宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市许可申请(MAA)(上市许可申请),以寻求批准将西达基奥仑赛 (cilta-cel)用于治疗复发和╱或难治性多发性骨髓瘤患者。截至11时19分,涨8%,报价19.18港元,成交额1.92亿。
cilta-cel是一种在研的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗多发性骨髓瘤。上市许可申请基于在美国血液学会(ASH)2020年年会上公布的 1b/2期CARTITUDE-1研究的积极结果,由传奇生物cilta-cel的合作伙伴 — Janssen-Cilag International N.V。(Janssen Biotech Inc。的附属公司)(Janssen)向EMA提交。