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国产二价HPV疫苗“馨可宁”北京开打 妇科医生成首位接种者

2021-03-26 15:31:15来源:新京报

3月26日,我国首个自主研发的二价HPV疫苗“馨可宁”在北京开打。在民航总医院免疫接种门诊,北京积水潭医院妇科副主任医师赵芳成为首位接种者。“从事宫颈癌防治工作多年,诊治过众多患者,但HPV疫苗才是女性远离宫颈癌最有效的工具。”赵芳表示,接种后没有不适,1000多元即可完成全程三针接种,性价比非常高。

“馨可宁”由厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“厦门万泰”)与厦门大学联合研制,厦门万泰生产,是我国首个获批的国产宫颈癌疫苗,中国也成为继美国、英国之后,第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。对于成人,只需要按照0,1,6月的程序接种三针,就完成“馨可宁”的全部接种,就能有效保护接种者远离84.5%的宫颈癌发病风险。对于9-14岁女孩,仅需接种2针就能达到成人3针的免疫效果。

预防宫颈癌关键趁早和赶小

宫颈癌是发展中国家第二常见的女性恶性肿瘤。2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)发布《加速消除宫颈癌全球战略》,194个国家首次承诺消除宫颈癌,并提出要实现这个目标离不开三个关键措施:疫苗接种、筛查和治疗。

在中国,宫颈癌发病情况也逐渐呈上升和年轻化趋势,发病率年均增速高达10.5%,发病最小年龄不到20岁。中国医科院肿瘤医院赵方辉表示,根据研究和国内外指南推荐,HPV疫苗接种最佳的人群是9-14岁女孩,15-45岁的女性同样也有必要接种,越早接种效果越好。

HPV的学名为人乳头瘤病毒,研究显示,99.7%的宫颈癌都是因为感染HPV而引起。民航总医院体检康复中心主任闵若谦告诉新京报记者,在我国,84.5%的宫颈癌由高危型的HPV16型和HPV18型病毒引起。因此,能够有效预防HPV16和HPV18型病毒持续感染,就能减少84.5%的宫颈癌发病风险。

闵若谦表示,我国HPV疫苗分为进口二价、四价、九价和国产二价,这些HPV疫苗都能防御这两种最危险的癌前病变。其中,二价和四价HPV疫苗对宫颈癌风险的防控率能达到84.5%,九价疫苗为90%。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。“无需纠结价数,重要的是尽早接种,尽早获益。不要在等待宫颈癌疫苗中被感染病毒,失去了最佳的保护机会。”闵若谦主任说。

国产HPV疫苗产能高货源足

已上市的HPV疫苗依据提交的临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。其中,进口九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;进口及国产的二价HPV疫苗适用年龄均是9岁-45岁;进口四价HPV疫苗适用年龄也在2020年12月开始,从原来的20岁-45岁放开至9岁-45岁。

自2017年我国首个宫颈癌疫苗获批上市以来,宫颈癌疫苗一针难求的问题凸显。对此,闵若谦表示,国产宫颈癌疫苗“馨可宁”的上市在很大程度上缓解了这一难题。馨可宁的创新表达体系工艺先进,质检标准严格,与进口疫苗效力相同且安全性良好,在价格和产量上存在明显优势,它也是国内唯一一个9-14岁接种者只要打2针的宫颈癌疫苗,既省时又省力,使HPV疫苗接种的普及性得到大幅提升。

据悉,北京市疾控中心已储备一定量的HPV疫苗,进口疫苗可能会出现供货紧张、短缺的情况。国产疫苗产能高,货源充足,全程冷链运输,能保证正常供给。需要接种的市民可到居住地所属的社区卫生服务中心或者卫生院进行咨询、预约接种。

据万泰生物3月23日回答投资者提问时表示,二价HPV疫苗年产能1000万人份,预计未来能扩大到3000万人份。九价HPV疫苗也已经进入三期临床试验。业界认为,继二价HPV疫苗之后,万泰生物有望成为率先上市九价HPV疫苗的国产企业,加上还有其他中国企业在推进HPV疫苗的研发,中国实现“疫苗自由”指日可待。